四部委联合加强对进口捐赠医疗器械的监管

时间:2019-02-12 12:32:25 来源:房山门户网 作者:匿名
  

从2月21日了解到,为确保进口捐赠医疗器械和用品的安全性和有效性,保护我国公民的健康和安全,国家质量监督检验检疫总局,海关总署,商务部和民政部联合发布了要求各地的公告。加强对进口捐赠医疗器械的监督管理。

该公告要求禁止外国捐赠者在《禁止进口货物目录》中登记捐赠给中国的医疗设备和用品。同时,很明显,根据财政部,国家税务总局和海关总署的规定《扶贫、慈善性捐赠物资免征进口税收暂行办法》,捐赠的医疗器械和用品应该是新产品,医疗器械注册一直是在中国处理,不得带走有害环境,公共卫生和社会道德和政治渗透等禁止物品。

根据公告,《自动进口许可机电产品目录》所有进口医疗设备和用品应在报关手续前提交《中华人民共和国自动进口许可证》商务主管部门,并办理通关手续。

国家质检总局在检查前实施进口医疗器械和捐赠物资的登记管理。任何向中国捐赠医疗设备和用品的海外捐赠机构必须向其在中国的国家质检总局申请注册;外国捐赠者捐赠的医疗器械和用品必须在捐赠协议签署之前,应向国家质检总局备案,并经国家质检总局审查并批准备案材料。必要时,国家质检总局将组织实施装运前预检。国家的特殊需要由民政部和国家质量监督检验检疫总局专门处理。

海关检查,发放检验检疫机构捐赠的医疗器材,表明上述物品是捐赠物品,进口许可证由海关核实。

根据公告,接受进口捐赠医疗设备和用品的单位或代理人必须向进口检验申请地的检验检疫机构申请。检验检疫机构捐赠的医疗器械和用品,由检验检疫机构出具后,由接收单位(或者个人)使用《入境货物通关单》。民间组织业务管理单位和登记管理机构加强对接受进口捐赠的非政府组织的监督管理。接受违反国家法律法规的进口的民间组织,特别是涉及向中国恶意转移医疗废物的民间组织,应当按照民办机构的规定认真处理,直至撤销登记。

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